La farmacéutica catalana Hipra espera la aprobación de su vacuna española basada en proteína recombinante para aportar altos niveles de seguridad contra el virus de COVID-19 , y obtuvo muy buenos resultados tanto en su primera como segunda fase de ensayos.
Cualquier proyecto vacunal, antes de ser aprobado, debe someterse a diversas etapas de investigación que permitan demostrar su eficacia. En las primeras fases de investigación se analiza la fórmula experimental de la vacuna en animales y, cuando cumple los requisitos necesarios, las autoridades permiten el arranque de los ensayos en personas.
El pasado mes de febrero comenzaron los estudios en la Fase III, con aproximadamente 3 mil personas voluntarias mayores de 16 años, luego de la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Al terminar esta última fase, la farmacéutica Hipra necesitará la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que tentativamente podría ocurrir en mayo, si el proyecto pasa la Fase III.
La tecnología que utiliza la vacuna de Hipra es diferente a la de las vacunas basadas en ARN mensajero y que actualmente ya cuentan con la autorización para uso masivo en España como Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford y Janssen. La tecnología es similar a la de Novavax, que ya se aprobó por la EMA a finales del año pasado.
La vacuna de Hipra ha demostrado ausencia de efectos secundarios graves entre los sujetos de ensayo, así como efectividad frente a diferentes variantes del virus; además de que su conservación entre los 2 y 8°C facilita tanto su logística como su distribución.
La producción comenzaría en octubre y durante el primer semestre de 2022 podría empezar a comercializarse. La farmacéutica prevé ser capaz de producir 600 millones de dosis en 2022 para duplicar su cifra durante el siguiente año.
Con información de: Aristegui noticias.
